新一轮融资2700万美元,Pi-Cardia再一TAVR技术的解决方案在这!【海外案例】

2022-04-20 10:54 来源:昭通男科医院

腰椎瓣陡峭是最常见的心脏类结核病之一,其出生率随着寿命的增加而增长,据估计64岁以上人口总数中的有25%精神病这种结核病。历史上,对于有相当严重病征的腰椎陡峭病征,唯一的彻底解决计划是透过腹腔闭合手法术。

近几年来,随着TA腰椎瓣复制法术(经尿道腰椎瓣闭合法术,简称TAVR)的发展,肠胃运用领域正在经历一场革命。然而,TAVR也存在几个局限性:首先,生命体腹腔复制物的实用性具体。其次,如果将生命体腹腔复制预料寿命较长的病征人体内,腹腔有恶化的几率,必需在第一个腹腔内复制一个一在此之后腹腔,但是最终复制可能会对许多病征不利。最后,TAVR一新科技价钱便宜。

Pi-Cardia一些公司就为精神病腰椎瓣陡峭的病征造就了一在此之后彻底解决办法。那么这家一些公司是怎么彻底解决这些缺陷的呢?

Pi-Cardia筹组于2009年,公司总部座落在利比亚的雷霍沃特,是杂货店保健主要用途一些公司。它开发设计了一种一新型的放射治疗腰椎陡峭的很低剖面尿道,这种Leaflex Performer尿道实用性良好,比腰椎瓣闭合法术更加在经济上。

2020年4月初21日, Pi-Cardia 宣布顺利进行2700万美元资本。本轮领投方为欧洲生命科学风投Sofinnova Partners,跟投方以外一些公司创办人Jacques Séguin任教。本轮资金将常用最后的英美两国和欧洲的平行临床试验。

看清当前所一新科技的局限性,发展自己的一新科技

TAVR虽然能彻底解决腰椎瓣陡峭缺陷,但是它的价钱便宜,并且会引发血管和神经的败血症。Erez Golan和Eyal Kolka就注意到了这个一新科技的局限性。

Pi-Cardia创立后任助理副总裁Erez Golan说明:“尽管TAVR有所加强并已成为具较很低手法术几率的常规一新科技,但它仍然是一个相对十分复杂且很低廉的手法术。在如今财政支出引人注意的环境中的,人们已经对TAVR的很低廉价钱不太满意了,很多发达国家政府都在找寻TAVR的替代一新科技,TAVR已经变成了一种备选计划。

Erez,一位占有雅法希伯来大学天体物理学和高等数学主修和天体物理学主修的创业者,在创立一些公司前所的20年里致力于建立保健电子元件初创一些公司。在生涯的早期,他曾在利比亚空军中的领导一新科技计划。随后,他进入药学影像学运用领域,在Medinol一些公司全权负责血管内超声的组织不同之处化一新算法。

不久,Erez 遇见了和他志同道合的的Eyal Kolka,Eyal占有雅法希伯来大学高等数学主修和天体物理学主修,以及特拉维夫大学EMBA主修,曾在利比亚国防军做过天体物理学学家。不久,他加入了Sigma P.C.M.Capital Markets,成为摩根士丹利家族企业。全权负责资产管理和的银行的企业的业务,积累了一些公司管理上都的基础知识。

1999年,Erez与Eyal Kolka都由创立了toppin Medical,并转任了8年的助理副总裁。TopSpin开发设计了一种革命性的微型磁共振尿道,常用诊断冠状动脉的突起成分。该一些公司在英美两国和欧洲成功顺利进行了临床试验以及新产品商业化,并于2005年在特拉维夫商业的银行商业的银行市场该公司。这次基础知识为他们下一步的计划做好了准备好。2008-2010年,Erez与Eyal Kolka都由筹组了两家一新一些公司:Pi-Cardia和Clear Cut Medical,Pi-Cardia开发设计腰椎陡峭的非复制放射治疗,Clear Cut Medical开发设计常用指导癌症手法术的法术中的MRI。

当前所一新科技的不完美以及病征的必需都在号召市场造就一在此之后方法,两位创立丰富的创业基础知识以及保健上都专业知识的基础知识为Pi-Cardia的创立做好了打下基础。

Leaflex-不重击区域内腹腔,大修增生的腰椎瓣

Pi-Cardia的研发人员显然,腰椎瓣陡峭的第一条放射治疗路终点站应当是对病征自身腹腔的保守大修。如果大修腹腔可以提早几年病征显现出来的一段时间,那么病征就可能会不必需透过腹腔闭合手法术,只有在病征绝对必需复制一新腹腔时,TAVR一新科技才可以更具选择性。

基于此,Pi-Cardia开发设计了一种新颖的腹腔闭合方法——Leaflex,一种非复制性的很低剖面尿道。一种运输成本效益更高、持久的法理放射治疗。

Leaflex尿道可作为一种在经济上适当且实用性良好的法理放射治疗手段或者说是一种预管控方法,以加强重度增生和二叶腰椎瓣的腹腔复制效果。

Leaflex可以很较易地被运送到腹腔上,并定位在腹腔上以记录增生,并恢复小叶的灵活性,以降到加强腹腔的血液循环流人体内燃机学的效果。

Pi-Cardia的专有一新科技是基于在不重击区域内腹腔的可能会会下,共享液压冲击,在腹腔增生处产生骨折效果,大修增生的腰椎瓣,彻底解决腹腔陡峭的缺陷。并且这种管控只需几秒钟,增加了阀门适当孔口径的总面积,又无需换成阀门。这样就彻底解决了TAVR必需最终换成腹腔的缺陷,延缓结核病的恶化,让最终透过腹腔闭合手法术的可能会性更进一步降很低甚至消失。

Pi-Cardia针对腰椎瓣陡峭使用具体元数据分析机器学习来彻底解决缺陷,提出评级终点站这个概念。通过排泄数据分析得出具体的平分终点站,最大限度的降很低了压力梯度以及拓展腰椎瓣总面积。离体扩建人工腹腔的基准测试再进一步确实在小叶的自然折叠终点站内建立评级终点站适当地提更高了小叶的柔韧性,因此可以增加和加强腹腔的微微总面积。

Leaflex有几种运用桥段:一是常用不打算不能接受经尿道腰椎瓣闭合法术的病征;二是常用因年纪够大而推延必需透过经尿道腰椎瓣闭合手法术病征的手法术一段时间;它也可以是加强重度增生和二叶腰椎瓣病征TAVR效果的预管控方法。

为了证明相容性、近期和液压性能,Pi-Cardia透过了两项周内的首次人体试验:在波兰波兹南透过了一项研究工作,共有五名病征,其中的Leaflex在动静脉肥胖手法术前所使用。最后的第二项研究工作以外了欧洲和利比亚抛离的TAVR中的心透过的十六事例真正病事例,其中的Leaflex在TAVR法术前所运用,揭示其相容性、近期及加强腹腔血液循环流人体内燃机学的效果。

主要用途的相容性等性能经过实验赢取了认可,Pi-Cardia也通过自己的做法来加重病征们的在经济上负担。肠胃更高总资产更高耗材,保健主要用途也一直是企业热点,为了让世界各地的最常引入,Leaflex的目标价钱很低于TAVR。 这就为病征以及病征父母节省了一笔资金。

Pi-Cardia助理副总裁后任创立Erez说:“我们现在准备好进入下一个期中,并确定Leaflex作为腰椎陡峭病征法理放射治疗的长期相容性和适当性。”

国内的介入放射治疗

就目前为止所国内而言,我们放射治疗腰椎腹腔陡峭主要是依靠介入放射治疗这种手段。介入放射治疗,主要是对陡峭腹腔的种系统兼并法术,对于重度单纯二尖瓣陡峭、腰椎瓣陡峭和先天性肺动脉瓣陡峭者,若腹腔增生不明显,可以选择经腺体种系统兼并法术,可以降到拓展瓣口总面积、加重腹腔陡峭、加强血液循环流人体内燃机学和临床病征的目的。

心脏是一个人活动的内燃机

随着TAVR一新科技引入中的国,我们的一新科技人员也针对我们国家政府自己的具体可能会会研发了一些腹腔。我们自己的腹腔研发取得了突破性进展,相容性和适当性再进一步提更高,2017年4月初首个国产腹腔VENUS A已获CFDA批准该公司。

事例如厚德保健,厚德保健占有的经尿道人工腰椎腹腔闭合系统VenusA-Valve是首个获得中的国食品药品监督管理局批准该公司的经尿道心脏腹腔系统,开创了中的国经尿道腰椎腹腔闭合(TAVR)的一新时代。

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