睾丸激素抗抑郁药因潜在心脏病风险被FDA限制使用
2022-02-21 06:01 来源:昭通男科医院
美国食品和口服管理局已拒绝激素类药剂口服厂商变动其电子产品的标签,详述其电子产品仅有被批准应用于特定照护有条件的年长,另外有可能增加心脏病发发作和发作的可能会。
很低程度睾丸激素的药剂口服(“很低T”口服)在以前十年中数量快速增长,主要的因素是随着年龄增长人们的激素程度不断下降。
FDA表示,在2009年和2013在此期间,达规定激素指标的年长数目跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁之间。
3月4日的规定拒绝对于刚刚贩售的电子产品应用于年龄涉及睾丸激素程度很低的一些公司是一种放宽。
该管理机构公布的规定主要是源于独立咨询小组的建议,他们在九月选举默许放宽这镇静剂应用于结构上照护有条件的年长,如病症疾病或等损害睾丸功用的疾病。
FDA还批准拒绝生产最主要皮肤贴剂、溶液剂、肌内用药和局部凝胶的三洋商对其电子产品进行学术研究,以确定是不是有提高心肾脏疾病的可能会。
去年加拿大保健管控管理机构驳斥了相同的发出,这些口服可能会引发致使甚至顾及生命的心肾脏问题。
艾伯维一些公司的AndroGel是此镇静剂中使用最广泛的电子产品之一,在2014年的贩售额达到9.34亿美元。其他电子产品最主要Endo的Testim和礼来一些公司的Axiron。
一些三洋一些公司,最主要安塔尔三洋一些公司,Repros照护一些公司和Lipocine一些公司,以外刚刚开发自己的很低T口服。
去年,该管理机构规定,厂商必须提供最主要有关肾脏中血栓可能会在内的发出。
睾丸激素程度很低的症状最主要有所改善,关节精确度增大,失眠和抑郁症。
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编辑: drugs001-
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