FDA 批准有助减轻帕金森病与原发性震颤症状的大脑植入刀枪

6 月末 12 日，美国 FDA 批文 Brio Neurostimulation System，这是一种植入式脑深部电刺激器专，用来帮助减轻帕金森病及高血压晕眩的疼痛，高血压晕眩是一种运动营养不良，是晕眩的最常见于因素。当单独可用药剂不用提供充分的疼痛纾缓如行走麻烦、平衡问题及晕眩时，Brio Neurostimulation System 可对一些高血压关键作用帮助作用。

据国立健康信息分析院并称，每年约有 5 万名加拿大人被出院患有帕金森病，目前大约有 100 万美元人患有这种营养不良。这种脑部营养不良通常在 60 岁以上年龄再次发生，当人脑内产生多巴胺的细胞会损害或死亡时就会再次发生这种营养不良。多巴胺有助于人脑产生平稳、有目的运动地区之间的接收机发送到，如吃、写与剃须。

高血压晕眩负面影响着 700 万人，它通常再次发生在 40 岁以上的人中所。「目前没有治愈帕金森病或高血压晕眩的病人选择，但发现只能的方法来经营管理疼痛对高血压是至关重要的，」FDA 器专及放射健康中所心器专赞赏办公室改由主任、医学博士、公共微生物学硕士 Maisel 并称。「这款新型器专增添了一种病人选择，可以帮助帕金森病及高血压晕眩高血压享用只能地、颇具创造性的贫困。」

Brio Neurostimulation System 由旁边小型充电电池、植入到上胸脸部下的可充电电子脉冲再次发生器及连接到放在在人脑选定前面线圈的电极组成，放在的选定前面取决于这款器专是用来病人帕金森病还是病人高血压晕眩。脉冲再次发生器连续不断地向人脑目标地区供给低高强度电脉冲。健康保健供应商对脉冲再次发生器专进行时调整，以使 Brio Neurostimulation System 的效果最佳化。

支持该器专安全性及正确性的信息最主要两项临床。一项信息分析包含了 136 名帕金森病高血压，另一项信息分析包含了 127 名高血压晕眩高血压。在两项信息分析中所，高血压有疼痛，最主要晕眩，他们的疼痛用药剂病人不用得到充分地操控。

Brio Neurostimulation System 可用可用药剂不用充分操控疼痛的帕金森病高血压，大多数可用这种器专的高血压晕眩高血压只能操控他们的疼痛，无需可用药剂。信息分析人员将这种器专植入到所有高血压体内，并在 3 个月末的时间内赞赏了可用帕金森病的正确性，及在 6 个月末时间内赞赏了可用高血压晕眩的正确性。当器专打开与器专重新启动众所周知时，两组信息分析的主要往北显示有统计学上明显的提升。

严重不顺事件真相最主要颅内出血，这可导致中所风、瘫痪或死亡。其它器专相关不顺事件真相最主要感染及脸部下器专电极倒置。Brio Neurostimulation System 由佛蒙特州圣保罗的 Medical 生产。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批文可用帕金森病及高血压晕眩的第二款器专。第一款器专是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批可用与高血压晕眩及帕金森病相关的晕眩。2002 年，这款器专的适应症增加了帕金森病疼痛。

在更早下一阶段，帕金森病通常负面影响半边胁，都是在的问题是运动、僵硬及中所度晕眩。逐渐地，疼痛可以负面影响胁体的两边，药剂病人可能不太有效。晚期帕金森病高血压有多种疼痛，最主要行走麻烦、姿势及平衡损害、关节僵硬及尾巴晕眩，这使得高血压的日常活动回报麻烦。

高血压晕眩最常负面影响尾巴，这种营养不良可以慢慢进展，先从胁体一边开始，但最终会负面影响胁体的两边。手晕眩是最常见于的疼痛，但晕眩也能负面影响竖、手臂、歌声、舌竖、腿及腹部的运动。大约有一半的高血压晕眩病例曾因特异性。对于其它病例，哮喘尚不明确。

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主编： fuchengyi